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食品安全管理系統驗證標準轉換作業指引[2019-04-22 修訂]

(一)轉換期限公告說明

  1. 國際標準ISO 22000:2018已於2018年06月19日正式發佈公告,依據國際認證論壇第2017-16號決議事項, ISO 22000:2018之轉換期為標準公告後3年;另依據國際認證論壇第2018-15號決議事項,ISO 22000:2018轉版最遲不超過2021年06月29日,ISO 22000:2005驗證證書有效期限至2021年06月29日(含)止。
  2. 本公司之原已取得ISO 22000:2005證書客戶的ISO 22000:2018三年轉換期限訂為2018630 日至2021629 ()
  3. 因應從ISO 22000:2005轉換至ISO 22000:2018作業,特訂定此指引;本指引未作規定者,則依照本公司現行程序書辦理。

(二)驗證標準申請原則說明

  1. 新申請案:
  • 自2020年1月1日起,將不再受理以ISO 22000:2005為驗證依據之初次申請案;之前已受理者,限於2020年6月29 日(含)之前完成稽核,若無法於2020年6月29 日(含)前完成,則需重新執行一完整的初次驗證稽核。
  • 在2018年6月30 日至2020年6月29 日(含)之間,在本公司和客戶雙方同意的情況下,初次驗證稽核可以選擇採用ISO 22000:2005ISO 22000:2018為驗證標準執行稽核。
  • 若採用ISO 22000:2005為驗證標準執行稽核者,需於3年轉換期內(2018/6/30~2021/6/29)執行轉換驗證標準為ISO 22000:2018
  • 自2020年6月30 日起,限以ISO 22000:2018為驗證標準執行初次驗證稽核。
  • 自2021年6月30日(含)以後,ISO 22000:2005驗證證書將自動失效作廢。
  1. 已取得有效驗證證書的客戶:
  • 於2020年6月29 日(含)以前取得認證機構(AB)認證範圍之ISO  22000:2005驗證證書的客戶,所有的現場稽核(包括追查、重新驗證和特別稽核)在本公司和客戶雙方同意的情況下,可採用ISO 22000:2005或ISO 22000:2018為驗證標準進行稽核。
  • 若維持ISO 22000:2005為驗證標準進行稽核者,客戶可以選擇於3年轉換期內(2018/6/30~2021/6/29)安排進行轉換驗證標準為ISO 22000:2018但前提是本公司已完成認證機構(AB)之總部評鑑查核,或客戶需配合接受見證評鑑的安排。
    • 為確保客戶於轉換過程中仍持續符合ISO 22000:2005有效性之要求,除ISO 22000:2005與ISO 22000:2018新增條文之差異性外(如下述新增條款),其他原各條文稽核結果皆為符合時,則可持續符合ISO 22000:2005之要求,並維持ISO 22000:2005證書有效性。
      • 4.1瞭解組織及其前後環節;
      • 4.2瞭解利害關係者的需求與期望;
      • 6.1風險和機會的應對措施;
      • 7.1.5食品安全管理系統的外部發展要素;
      • 7.1.6提供製程及服務的外部管制;
      • 8.1營運規劃和管制。
  • 本公司自2020年6月30 日起,不再受理以ISO 22000:2005為驗證標準執行稽核。
  • 無法在2021年6月29 日(含)以前完成驗證標準為ISO 22000:2018的轉換稽核的客戶,驗證證書將自動失效作廢,全都視同終止驗證。

(三)證書有效期限轉換說明

  1. 新案申請 Initial
  • 狀況A:以ISO 22000:2018版申請驗證

  • 狀況B:以ISO 22000:2005版申請驗證

  1. 重新驗證 Re-assessment

狀況C:以ISO 22000:2005版申請重新驗證

        

(四)ISO 22000:2018新版轉換稽核作業規定

  1. 新申請案(Initial)特別稽核(Special)特殊人天要求:
  • 新申請案(Initial):依據驗證人天決定表(參照IAF MD5, ISO/TS 22003)安排初次驗證稽核人天,不需額外增加稽核人天數。
  • 特別稽核(Special):應客戶轉換申請,而於排定的追查或重新驗證以外的時間進行,則由稽核小組長安排不低於2個稽核人天的稽核計畫;該稽核計畫至少應包括:內部及外部變更的審查、目標之達成與改善活動的進展、作業管制、內部稽核與管理審查、前次稽核時發現的不符合事項所採行矯正措施的審查。
  1. 追查驗證稽核(Surveillance)特殊人天要求:
  • 若於追查驗證稽核進行轉換,客戶需填寫"客戶基本資料變更申請表(UCS-D-068)",以重新核算稽核人天數。
  • 若是隨追查驗證稽核進行轉換,必須在依據驗證人天決定表(參照IAF MD5, ISO/TS 22003 )計算出來的稽核人天數上,增加至少1.0人天的現場稽核人天。若需要,可額外安排第一階段,進行文件審查及現場訪視;第一階段的人天數包含在當次轉換稽核所需的稽核人天數中。
  • 若是隨追查驗證稽核進行轉換,新證書必須在現場稽核完成且不符合項目接受矯正改善後,才能予以發放;另恢復證書原有效期,不重新展延三年。
  • 稽核依據應涵蓋新版驗證標準全部條款要求。
  1. 重新驗證 (Re-assessment)特殊人天要求:
  • 若於重新驗證稽核進行轉換,客戶需填寫"客戶基本資料變更申請表(UCS-D-068)",以重新核算稽核人天數。
  • 若是隨重新驗證稽核進行轉換,則依據驗證人天決定表(參照IAF MD5, ISO/TS 22003 )計算出來的稽核人天數,執行至少是2.0人天的現場稽核。若需要,可額外安排第一階段,進行文件審查及現場訪視;第一階段的人天數包含在當次轉換稽核所需的稽核人天數中。
  • 客戶通過轉換稽核後,核發新的三年有效週期的驗證證書。
  1. 轉證(Transfer)特殊人天要求:
  • 其他驗證機構的客戶申請轉證,同時轉換新版驗證標準,須持有經IAF MLA、PAC MLA簽署會員之認證範圍內的ISO 22000:2005驗證證書方得移轉,否則應視為新申請案處理。
  • 不論是否於既定的追查或重新驗證時間進行“轉證”,都依本指引第(四)章第3條之「重新驗證特殊人天要求」部份,執行轉換稽核作業,稽核依據應涵蓋新版驗證標準全部條款要求。

(五)新版轉換稽核之主要不符合次要不符合及觀察事項判定基準與證書發放

  1. 就新版轉換稽核發現之主要不符合、次要不符合及觀察事項之判定基準,仍依據驗證服務管理系統手冊(UCS-A-001)之定義執行,不作任何修改。
  2. 新證書必須在現場稽核完成後,對主要不符合項目之客戶所採取的措施都已完成審查、接受及查證,對次要不符合項目之客戶矯正措施計畫已審查並接受時,才能發放。
  • 轉證客戶通過轉換稽核後,發給新的三年有效週期的驗證證書。